گلوکز سنج Lancet

Model:KFB2

اندازه گیری قند خون COCET KFB2 Lancet یک دستگاه اندازه گیری قند خون جمع و جور است که برای آزمایش دقیق و کارآمد قند روزانه طراحی شده است. KFB2 با استفاده از نوار تست دو طرفه، حافظه 180 مجموعه ای، سوابق تاریخ/زمان، و عملکردهای محاسبه میانگین چندگانه، از مدیریت راحت گلوکز برای مراقبت های بهداشتی خانگی، داروخانه ها و کانال های توزیع پزشکی پشتیبانی می کند.

ارسال استعلام

رتبه بندی: 5.0

(تعداد امتیاز: 1)

توضیحات محصول

اندازه‌گیری قند خون COCET KFB2 Lancet برای پایش روزانه قند خون با فناوری تشخیص الکتروشیمیایی، کاربرد نوار تست دو طرفه و عملکردهای راحت بررسی داده‌ها طراحی شده است. این دستگاه که تنها به 1 میکرولیتر خون کامل مویرگی تازه نیاز دارد، اندازه گیری گلوکز را در حدود 8 ثانیه انجام می دهد و محدوده اندازه گیری 1.1-33.3 میلی مول در لیتر (19.8-599.4 میلی گرم در دسی لیتر) را پشتیبانی می کند.

این محصول تحت الزامات مدیریت کیفیت ISO 13485، با گواهینامه CE برای بازارهای اروپایی و الزامات FDA برای بازار ایالات متحده، برای مراقبت های بهداشتی خانگی، تامین کنندگان پزشکی و توزیع جهانی مناسب است.

اطلاعات محصول مانیتور قند خون COCET KFB2

طراحی اپلیکیشن نوار تست

گلوکز سنج KFB2 Lancet یک ساختار کاربردی نواری با پشتیبانی از نمونه گیری خون دو طرفه را اتخاذ می کند. کاربران می‌توانند نمونه‌های خونی را از هر طرف نوار آزمایش اعمال کنند و به ساده‌تر شدن فرآیند آزمایش در طول پایش منظم گلوکز کمک کنند.

این دستگاه تقریباً به 1 میکرولیتر خون کامل مویرگی تازه نیاز دارد و از یک روش الکتروشیمیایی برای تجزیه و تحلیل غلظت گلوکز استفاده می کند. نیاز نمونه کنترل شده و عملکرد نوار ساده آن را برای آزمایش مکرر روزانه مناسب می کند.

فناوری اندازه گیری الکتروشیمیایی

KFB2 از فناوری بیوسنسور الکتروشیمیایی برای اندازه گیری سطوح گلوکز خون در محدوده 1.1-33.3 mmol/L (19.8-599.4 mg/dL) استفاده می کند. این دستگاه از محدوده هماتوکریت 25٪ تا 65٪ پشتیبانی می کند و وضوح 0.1 mmol / L را برای نتایج اندازه گیری دقیق ارائه می دهد.

با زمان پاسخگویی تقریباً 8 ثانیه، این متر برای کاربرانی طراحی شده است که به بررسی منظم قند خون در خانه، کلینیک ها و مراکز درمانی نیاز دارند.

بررسی داده ها و مدیریت انرژی

گلوکز سنج KFB2 Lancet تا 180 رکورد اندازه گیری را با اطلاعات تاریخ و زمان ذخیره می کند. کاربران می توانند نتایج قبلی را بررسی کنند و مقادیر میانگین 7، 14، 21 و 28 روزه را برای اندازه گیری قبل و بعد از غذا بررسی کنند.

این دستگاه با باتری 3 ولت CR2032 کار می کند و تقریباً 1000 آزمایش را در شرایط عادی پشتیبانی می کند. عملکرد خاموش شدن خودکار پس از 180 ثانیه بدون عملیات فعال می شود تا مصرف غیر ضروری باتری را کاهش دهد.

راه حل تست کامل

KFB2 به عنوان یک کیت کامل تست قند شامل یک دستگاه قند خون، یک دستگاه لنسی، یک جعبه ذخیره سازی، 25 لانست و 25 نوار تست عرضه می شود. پیکربندی کامل بسته به توزیع کنندگان کمک می کند تا یک راه حل نظارتی آماده برای استفاده برای کاربران نهایی ارائه دهند.

مزایای محصول

نیاز کم نمونه خون:این متر تقریباً به 1 میکرولیتر خون کامل مویرگی تازه در هر آزمایش نیاز دارد که نیاز به نمونه برای نظارت معمولی گلوکز را کاهش می دهد.

محدوده اندازه گیری گسترده:این دستگاه سطوح گلوکز را از 1.1 تا 33.3 میلی مول در لیتر (19.8 تا 599.4 میلی گرم در دسی لیتر) اندازه گیری می کند که نیازهای معمول نظارت روزانه را پوشش می دهد.

عملکرد ذخیره سازی رکورد:حافظه داخلی تا 180 قرائت را با تاریخ و زمان ذخیره می کند و به کاربران امکان می دهد داده های اندازه گیری قبلی را بررسی کنند.

محاسبه میانگین چندگانه:این سیستم مقادیر متوسط 7 روزه، 14 روزه، 21 روزه و 28 روزه را برای سوابق قبل و بعد از غذا ارائه می دهد.

عملکرد طولانی باتری:این دستگاه که توسط باتری CR2032 تغذیه می شود، تقریباً 1000 آزمایش را پشتیبانی می کند و دارای عملکرد خاموش شدن خودکار پس از 180 ثانیه عدم فعالیت است.

تست محصول

قبل از حمل و نقل، هر دستگاه قند سنج Lancet COCET KFB2 تحت بازرسی عملکردی و عملکردی قرار می گیرد تا از عملکرد پایدار اطمینان حاصل شود. فرآیند تست اجزای کلیدی از جمله مدارهای الکترونیکی، عملکرد نمایشگر، عملکردهای اندازه گیری و کیفیت کلی مونتاژ را پوشش می دهد.

مورد آزمایشی	جزئیات بازرسی
تست عملکرد اندازه گیری	عملکرد اندازه گیری گلوکز را تأیید می کند و تأیید می کند که نتایج با مشخصات محصول در محدوده آزمایش تعریف شده مطابقت دارند.
تست عملکرد الکترونیکی	عملکرد مدار، پاسخ نمایشگر، عملکرد دکمه ها و پایداری سیستم را بررسی می کند.
تست تشخیص نوار تست	تشخیص صحیح درج نوار و فعال سازی اندازه گیری عادی را تأیید می کند.
تست عملکرد باتری	عملکرد باتری، پایداری برق و عملکرد خاموش شدن خودکار را بررسی می کند.
بازرسی ظاهری	کیفیت محفظه، قوام مونتاژ و ظاهر محصول را قبل از بسته بندی بررسی می کند.

استانداردهای کنترل کیفیت

COCET محصولات پایش گلوکز خون را مطابق با الزامات مدیریت کیفیت دستگاه پزشکی توسعه و تولید می کند. فرآیند تولید از استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 13485 پیروی می کند که شامل بازرسی مواد، کنترل تولید، تست عملکرد و بازرسی محصول نهایی می شود.

دستگاه گلوکز خون KFB2 Lancet برای پشتیبانی از الزامات بازار بین المللی از جمله گواهینامه CE برای بازارهای اروپایی و الزامات FDA برای بازار ایالات متحده طراحی شده است. این گواهی‌ها و کنترل‌های کیفی به توزیع‌کنندگان کمک می‌کند تا محصولاتی را ارائه دهند که مطابق با مقررات منطقه‌ای تجهیزات پزشکی باشد.

مقایسه با گلوکز متر استاندارد

هنگام انتخاب یک محصول پایش قند خون، توزیع کنندگان و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی معمولاً روش اندازه گیری، فرآیند عملیات، عملکرد داده ها و استانداردهای تولید را در نظر می گیرند. جدول زیر تفاوت بین COCET KFB2 و گلوکز متر استاندارد را نشان می دهد.

مورد مقایسه	قند سنج COCET KFB2 Lancet	گلوکز متر استاندارد
حجم نمونه خون	تقریبا 1μL خون کامل مویرگی تازه	بستگی به طرح های مختلف محصول دارد
روش مصرف خون	کاربرد نوار تست دو طرفه	سازه های نواری مختلف بسته به سازنده
فناوری اندازه گیری	روش حسگر زیستی الکتروشیمیایی	تکنولوژی بسته به تامین کننده متفاوت است
ذخیره سازی داده ها	180 رکورد با اطلاعات تاریخ/زمان و محاسبه میانگین	عملکردهای ذخیره سازی بسته به مدل متفاوت است
مدیریت نیرو	باتری CR2032 با خاموش شدن خودکار پس از 180 ثانیه	طرح های مختلف قدرت بسته به نوع محصول
سیستم کیفیت	تحت سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 با پشتیبانی از انطباق بازار CE/FDA تولید شده است	صدور گواهینامه به صلاحیت تامین کننده بستگی دارد

حوزه های کاربردی

گلوکز سنج KFB2 Lancet برای محیط های مختلف نظارت بر قند از جمله مراقبت های بهداشتی در منزل، مراقبت از سالمندان، داروخانه ها، مدیریت سرپایی و توزیع تجهیزات پزشکی مناسب است.

برای توزیع کنندگان و تامین کنندگان مراقبت های بهداشتی، این محصول یک راه حل نظارتی کامل با متر، دستگاه لنسینگ، جعبه ذخیره سازی، لانست ها و نوارهای تست ارائه می دهد. طراحی جمع و جور و عملکرد ساده آن را برای کانال های مراقبت های بهداشتی خرده فروشی و حرفه ای مناسب می کند.

چرا COCET را انتخاب کنید

COCET در توسعه و ساخت دستگاه های نظارت بر مراقبت های بهداشتی شخصی، از جمله دستگاه اندازه گیری قند خون و سایر محصولات نظارت پزشکی تخصص دارد. این شرکت طراحی محصول، مدیریت تولید و بازرسی کیفیت را برای ارائه راه حل های تامین پایدار برای مشتریان جهانی یکپارچه می کند.

COCET با استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 13485، پشتیبانی از گواهینامه CE برای بازارهای اروپایی، و پشتیبانی از انطباق FDA برای بازار ایالات متحده، محصولات نظارت پزشکی طراحی شده برای توزیع بین المللی را ارائه می دهد.

مشخصات فنی

نام:	مانیتور قند خون
لوازم جانبی:	1 دستگاه اندازه گیری قند خون، 1 دستگاه لنسی، 1 جعبه ذخیره سازی، 25 سوزن لنج، 25 نوار تست
نمایش:	صفحه نمایش LCD 38×30 میلی متر
مدل:	KFB2
محدوده اندازه گیری:	1.1 ~ 33.3mmol/L (19.8 ~ 599.4mg/dl)
نمونه خون:	حجم نمونه خون: تقریبا 1 میکرولیتر (میکرولیتر) Hct: 25٪ ~ 65٪
حالت اندازه گیری:	روش الکتروشیمیایی
نوع نمونه خون:	خون کامل مویرگی تازه
دقت:	محدوده آزمایش <5.5mmol/L (<100mg/dL)، دقت SD: <0.42mmol/L (<7.7mg/dL)؛ محدوده آزمایش ≥5.5mmol/L (≥100mg/dL)، CV دقیق: <7.5%؛
رزولوشن:	0.1mmol/L (0.1mg/dL)
پاسخ:	تقریبا 8 ثانیه
ظرفیت حافظه:	180 مجموعه، می تواند ارزش تشخیص محلول کنترل کیفیت گلوکز خون را قبل از غذا، بعد از غذا مشخص کند.
عملکرد خاموش شدن خودکار:	180 ثانیه

سوالات متداول

Q1: KFB2 از چه نوع نمونه خونی استفاده می کند؟

KFB2 از خون کامل مویرگی تازه برای آزمایش استفاده می کند. تقریباً به 1 میکرولیتر نمونه خون نیاز دارد و از یک روش اندازه گیری الکتروشیمیایی برای تجزیه و تحلیل غلظت گلوکز استفاده می کند.

Q2: آیا می توان نوار تست را از جهات مختلف اعمال کرد؟

بله. KFB2 از کاربرد خون دو طرفه پشتیبانی می کند و به کاربران امکان می دهد نمونه را از هر طرف نوار تست اعمال کنند. این طراحی به ساده سازی فرآیند آزمایش در طول نظارت روزانه گلوکز کمک می کند.

Q3: چند رکورد اندازه گیری را می توان در دستگاه ذخیره کرد؟

KFB2 می تواند تا 180 رکورد اندازه گیری را با اطلاعات تاریخ و زمان ذخیره کند. همچنین از محاسبه میانگین 7 روزه، 14 روزه، 21 روزه و 28 روزه برای خواندن قبل و بعد از غذا پشتیبانی می کند.

Q4: KFB2 از چه باتری استفاده می کند؟

KFB2 با یک باتری 3 ولت CR2032 کار می کند و تقریباً 1000 آزمایش را در شرایط عادی پشتیبانی می کند. دستگاه پس از 180 ثانیه بدون عملیات به طور خودکار خاموش می شود تا به حفظ عمر باتری کمک کند.

Q5: آیا KFB2 برای توزیع کنندگان پزشکی مناسب است؟

بله. KFB2 برای کانال های توزیع مراقبت های بهداشتی جهانی، از جمله تامین کنندگان پزشکی، داروخانه ها و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خانگی طراحی شده است. COCET محصول را تحت استانداردهای مدیریت کیفیت ISO 13485 تولید می کند و از الزامات بازار CE و FDA پشتیبانی می کند.

برنامه های جهانی بهداشت و درمان

قند سنج COCET KFB2 Lancet فناوری اندازه گیری الکتروشیمیایی، کاربرد نواری راحت، ذخیره سازی داده های قابل اعتماد و مدیریت عملی توان را در یک راه حل جمع و جور پایش گلوکز ترکیب می کند. با استانداردهای ساخت ISO 13485، پشتیبانی از گواهینامه CE برای بازارهای اروپایی، و پشتیبانی از الزامات FDA برای بازار ایالات متحده، برای توزیع کنندگان و شرکت های مراقبت های بهداشتی که به دنبال محصولات قابل اطمینان نظارت بر قند خون هستند، مناسب است.

دسته بندی مرتبط